[配方养生]银杏酮酯滴丸的功效和作用，银杏酮酯滴丸适用于人群，

国家药监局公告银杏酮酯滴丸的效果和作用，决定修订银杏叶等8个银杏叶口服固体制剂、银杏叶酊等3个液体制剂、银杏酮酯分散片等7个银杏酮酯口服制剂的药品说明书。修订主要集中在【副作用】【禁忌】和【注意事项】3项。公告显示，银杏叶片、银杏叶胶囊、银杏叶软胶囊、银杏叶颗粒、银杏叶丸、银杏叶分散片、银杏叶滴丸、银杏茶颗粒8个银杏叶口服固体制剂、银杏叶酊剂、银杏叶滴剂、银杏叶口服液3液制剂以及银杏酮酯分散片、银杏酮酯滴丸、银杏酮酯胶囊、银杏酮酯片、银杏酮酯颗粒、杏灵分散片、杏灵滴丸7个银杏酮酯口服剂的【不良反应】项目均为胃肠道方面恶心、呕吐、应增加包括口干、腹胀、腹痛、腹部不适、胃酸过多等5项内容，包括神经系统头晕、头痛等，皮肤及其附件中的皮疹、瘙痒等，心血管系统中的胸闷、心悸等，以及无力、过敏或过敏反应等其他方面。【禁忌】项目均应包括：对本品及所含成分过敏者禁止。上述8个银杏叶口服固体制剂和7个银杏酮酯口服制剂说明书【注意事项】均应增加心力衰竭者、孕妇及过敏体质者谨慎使用等4项内容。上述3种液体制剂的说明书【注意事项】中，需要追加“本品含有酒精，对与酒精相关的危险疾病或个体（肝病患者、酒精性心肌病、驾驶员、高空作业人员等）应禁止使用或慎重”等6项内容。公告指出，所有上述药品生产企业根据《药品注册管理办法等有关规定，按照相应说明书的修订要求提出银杏酮酯滴丸的功效和作用（银杏酮酯滴丸一疗程）、修订说明书的补充申请应当在2020年4月30日前报省级药品监督管理部门备案。申报后6个月内更换出厂药品说明书和标签。并对新增加的不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医生合理用药。患者应严格按照医嘱用药，用药前应仔细阅读上述药品说明书。各省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的生产企业按照要求做好相应说明书的修订和标签、说明书的更换，依法严厉查处违法行为。要获得更多药品安全信息，请关注“安徽药品监管”政务微信号，搜索微信号“anhuifda”关注。版权声明：本文内容由互联网用户贡献，本文观点仅代表作者本人。本站不享有所有权，不承担相关法律责任。如果发现侵权/违规内容，联系本网站将立即删除。